Farmatsevtika mahsulotlarini sertifikatlash tartibi yangilanmoqda

O‘zbekistonda dori vositalari va tibbiy jihozlarni sertifikatlashtirish qoidalari yangilanmoqda. Yangi tartibga muvofiq, 2027 yildan boshlab:

• Dori vositalari uchun milliy GMP sertifikati talab qilinadi.
• Tibbiy jihozlar esa ISO 13485 milliy sertifikati bilan tasdiqlanishi kerak bo‘ladi.

Sog‘liqni saqlash vazirining buyruq loyihasiga ko‘ra, amaldagi qoidalar qayta ko‘rib chiqildi va farmatsevtika mahsulotlari tushunchasi kengaytirildi: endi u faqat dorilarni emas, balki tibbiy jihozlarni ham qamrab oladi.

Sertifikatlashtirish bo‘yicha to‘lov endi faqat haqiqiy xarajatlarga asoslanadi va barcha ishlar faqat to‘lov amalga oshirilgandan so‘ng bajariladi.

Qoidalar qachondan joriy bo‘ladi:

• 2027 yil 1 yanvardan — dori vositalari uchun GMP sertifikati.
• 2027 yil 1 iyuldan — tibbiy jihozlar uchun ISO 13485 sertifikati.

Biroq, ba’zi holatlarda bu talablar qo‘llanilmaydi:

• Kam uchraydigan (orfan) kasalliklar uchun, Sog‘liqni saqlash vazirligi buyurtmasi asosida import qilinadigan dorilar va jihozlar;
• Majburiy sertifikatlashtirish talab etilmaydigan tibbiy jihozlar;
• Tan olish tartibi orqali ro‘yxatdan o‘tkaziladigan dorilar va jihozlar;
• Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti tomonidan qayta malakalangan mahsulotlar.

Shuningdek, namuna olish va hujjatlashtirish jarayonlari raqamlashtiriladi. Endi sertifikatlar sertifikat.tris.uz elektron tizimi orqali rasmiylashtiriladi va elektron imzo bilan tasdiqlanadi, bu esa jarayonni tezkor, shaffof va qulay qiladi.